Das ist die Aufgabe
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In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen identifizierst, analysierst und bewertest Du produktrelevante Risiken für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sowie Laborspüler und gewerbliche Geschirrspüler über den gesamten Lebenszyklus hinweg
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Deine Expertise bringst Du in die Unterstützung der Produktentwicklungsteams ein, indem Du Maßnahmen zur Risikominimierung technisch erarbeitest, begleitest und deren Wirksamkeit analysierst
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In enger Abstimmung mit Fachexpertinnen und Fachexperten bewertest Du potenzielle Gefährdungen und moderierst strukturierte Entscheidungsrunden zur Bewertung von Sicherheitsrisiken
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Deine Kompetenz nutzt Du für die Erstellung von Risikomanagement-Dokumentationen im Rahmen von Zulassungen und Produktqualifikationen gemäß relevanter Normen
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In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen analysierst Du Feldinformationen und leitest fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ab
Das überzeugt uns
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Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen
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Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten
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Gutes technisches Systemverständnis sowie erste Erfahrung im Risikomanagement und in Sicherheitsanalysen wie Fehler-Möglichkeits- und Einflussanalyse oder Fehlerbaumanalyse (FMEA, FTA)
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Analytische und strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation sowie Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
